Volltextveröffentlichungen (5)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

  Traditionsnachweis durch Nachweis einer tradierten, dokumentierten sowie Gültigkeit beanspruchenden Erfahrung; Ginkgoextrakt als Wirkstoff oder als Teil einer Wirkstoffkombination als Listenposition nach § 109a Abs. 3 Arzneimittelgesetz (AMG)

• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

  Traditionsnachweis durch Nachweis einer tradierten, dokumentierten sowie Gültigkeit beanspruchenden Erfahrung; Ginkgoextrakt als Wirkstoff oder als Teil einer Wirkstoffkombination als Listenposition nach § 109a Abs. 3 Arzneimittelgesetz ( AMG )

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Wird zitiert von ...Neu Zitiert selbst (16)

• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.09.2008 - 13 A 4850/05

  § 109a Arzneimittelgesetz (AMG) als verfahrensrechtliche Erleichterung und …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  vgl. BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, NVwZ-RR 2007, 774, Beschluss vom 20. Dezember 2006 - 3 B 17.06 -, NJW 2007, 859 = PharmR 2007, 110; OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, PharmR 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2006 - 3 B 187.05 - OVG NRW, Beschluss vom 4. September 2008 - 13 A 4850/05 - jeweils juris.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 4. September 2008 13 A 4850/05 -, a. a. O., im Nachgang zum Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom 7. September 2005 (verkündet am 5. Oktober 2005) - 24 K 8159/01 , a. a. O.; vgl. auch OVG NRW, Beschluss vom 10. September 2009 - 13 A 803/07 - A & R 2009, 237, zu (möglichen) schädlichen Wirkungen der homöopathischen Urtinktur von Ginkgo.

  - 13 A 4850/05 - a. a. O.

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 4. September 2008 13 A 4850/05 , a. a. O., und vom 6. August 2007 13 A 598/07 , juris.

• VG Köln, 07.09.2005 - 24 K 8159/01

  Anspruch auf Aufnahme von in einem Arzneimittel enthaltenen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  Das Verwaltungsgericht habe sich mit dem entsprechenden Wirkstoff bereits umfassend in seinem Urteil vom 7. September 2005 - 24 K 8159/01 - befasst.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 4. September 2008 13 A 4850/05 -, a. a. O., im Nachgang zum Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom 7. September 2005 (verkündet am 5. Oktober 2005) - 24 K 8159/01 , a. a. O.; vgl. auch OVG NRW, Beschluss vom 10. September 2009 - 13 A 803/07 - A & R 2009, 237, zu (möglichen) schädlichen Wirkungen der homöopathischen Urtinktur von Ginkgo.

  In der Entscheidung, die einen Antrag auf Zulassung der Berufung gegen das Urteil des VG Köln vom 7. September 2005 - 24 K 8159/01 -, a. a. O., zum Gegenstand hatte, hat sich der Senat eingehend mit den Risiken beschäftigt, die einer Bezugnahme auf die begehrte Listenposition entgegenstehen.

  Das Verwaltungsgericht hatte angekündigt, seiner Entscheidung die im Urteil vom 7. September 2005 - 24 K 8159/01 - vorgenommene Bewertung und Gewichtung von Fallmeldungen zu Grunde zu legen und ist auch entsprechend verfahren.

• BVerwG, 20.12.2006 - 3 B 17.06

  Nachzulassung; traditionell angewendetes Arzneimittel; frei verkäufliche …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  vgl. BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, NVwZ-RR 2007, 774, Beschluss vom 20. Dezember 2006 - 3 B 17.06 -, NJW 2007, 859 = PharmR 2007, 110; OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, PharmR 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2006 - 3 B 187.05 - OVG NRW, Beschluss vom 4. September 2008 - 13 A 4850/05 - jeweils juris.

  Da die Aufnahme in die Traditionsliste nur für weitgehend risikofreie Stoffe und Stoffkombinationen in Frage kommt, vgl. BVerwG, Beschluss vom 20. Dezember 2006 3 B 17.06 -, a. a. O., sind die Anforderungen an die Risikofreiheit insoweit hoch.

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4643/06

  Anspruch auf Nachzulassung einer begehrten Dosierung eines Arzneimittels nach …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, PharmR 2010, 185, und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, 279 und - 13 A 4644/06 -, juris.

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, a. a. O.; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Kommentar, Stand: 116. EL.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  Klage auf Nachzulassung eines Arzneimittels; Zulassung der Berufung wegen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 4. September 2008 13 A 4850/05 , a. a. O., und vom 6. August 2007 13 A 598/07 , juris.
• BVerwG, 26.04.2007 - 3 C 36.06

  Gelée Royale; Bienenköniginnenfuttersaft; Traditionsliste; Streichung aus der …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  vgl. BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, NVwZ-RR 2007, 774, Beschluss vom 20. Dezember 2006 - 3 B 17.06 -, NJW 2007, 859 = PharmR 2007, 110; OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, PharmR 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2006 - 3 B 187.05 - OVG NRW, Beschluss vom 4. September 2008 - 13 A 4850/05 - jeweils juris.
• BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02

  Aufnahme bzw. Streichung aus sog. Traditionsliste; traditionelle Arzneimittel; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  Auf die als Verwaltungsakt zu erteilende Listenposition nach § 109a Abs. 3 Satz 1 AMG, vgl. BVerwG, Urteil vom 20. November 2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, 349 = PharmR 2004, 195, besteht ein Anspruch, wenn sich aus der tradierten und dokumentierten Erfahrung ergibt, dass bestimmte Stoffe oder Stoffkombinationen traditionell im Hinblick auf bestimmte Anwendungsgebiete als wirksam angesehen wurden und das Arzneimittel unbedenklich ist (Traditionsnachweis).
• BVerwG, 02.11.1995 - 9 B 710.94

  Srilankische Staatsangehörige tamilischer Volkszugehörigkeit - Gruppenverfolgung …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 2. November 1995 - 9 B 710.94 -, DVBl. 1996, 108; OVG NRW, Beschlüsse vom 9. Dezember 2010 - 13 A 879/10 -, juris, und vom 11. Juni 2007 13 A 3903/06 -, PharmR 2008, 83.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 11.06.2007 - 13 A 3903/06

  Zur Einodnung eines Nikotinpflasters als Arzneimittel

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 2. November 1995 - 9 B 710.94 -, DVBl. 1996, 108; OVG NRW, Beschlüsse vom 9. Dezember 2010 - 13 A 879/10 -, juris, und vom 11. Juni 2007 13 A 3903/06 -, PharmR 2008, 83.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 27.09.2005 - 13 A 4090/03

  Zulässigkeit einer Wirksamkeitsprüfung und Unbedenklichkeitsprüfung im Rahmen der …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  vgl. BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, NVwZ-RR 2007, 774, Beschluss vom 20. Dezember 2006 - 3 B 17.06 -, NJW 2007, 859 = PharmR 2007, 110; OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, PharmR 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2006 - 3 B 187.05 - OVG NRW, Beschluss vom 4. September 2008 - 13 A 4850/05 - jeweils juris.
• BVerwG, 27.06.2006 - 3 B 187.05

  Rechtsgrundsätzlichkeit der Fragen, in welchem Umfang Gegenanzeigen in …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 31.03.2004 - 3 A 4016/02

  Verfahrensrecht - Berufungszulassungsverfahren: Gehörsverstöße
• OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.09.2009 - 13 A 803/07

  Registrierung eines Arzneimittels bei ernstzunehmenden Erkenntnissen über …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 09.12.2010 - 13 A 879/10

  Erforderlichkeit der Einholung weiterer Gutachten neben den Empfehlungen einer …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4644/06

• OVG Nordrhein-Westfalen, 08.04.2011 - 13 A 1980/10

  Offensichtlichkeit der Beeinflussung der Entscheidung in der Sache durch eine …

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 3. März 2004 - 3 A 4016/02 -, NVwZ-RR 2004, 701, und vom 4. März 2011 13 A 439/10 -, juris.